知情同意书内容应包括?
2025-09-05深圳医疗纠纷律师
知情同意书内容应包括?
在医疗领域,《中华人民共和国医师法》对医生在实施治疗前需向患者说明病情及相关事项做出了规定;而在涉及人体生物医学研究方面,《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》则进一步明确了研究者在获取受试者同意时所需提供的信息范围。这些法律规定旨在确保个人在接受医疗服务或参与科学研究时能够基于充分的信息作出自主决定,并保护其合法权益不受侵害。
【相关法条】
《中华人民共和国医师法》第五十六条:“医师在诊疗活动中,应当向患者或者其近亲属说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的,医师应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况,并取得其书面同意;不宜向患者说明的,应当向患者的近亲属说明,并取得其书面同意。”
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》第十七条:“研究者在获得受试者的知情同意之前,必须向受试者提供足够的信息,包括但不限于研究目的、性质、方法、预期持续时间、程序、可能的利益和风险、保密措施以及受试者有权随时退出研究而不影响其后续治疗等方面的内容。”
紧急救治情况下法律有何规定?
在紧急救治情况下,我国法律对于医疗机构及其医务人员的行为有着明确的规定。这些规定旨在保障患者的生命健康权益,在确保及时有效救治的同时也保护了医务人员的合法权益。根据相关法律法规,当遇到需要立即采取措施以挽救患者生命或防止其健康状况急剧恶化的紧急情况时,即使未能事先取得患者或其家属同意,医务人员也有权实施必要的医疗行为。
【相关法条】
《中华人民共和国侵权责任法》第五十六条:因抢救生命垂危的患者等紧急情况,不能取得患者或者其近亲属意见的,经医疗机构负责人或者授权的负责人批准,可以立即实施相应的医疗措施。
《中华人民共和国民法典》第一千二百一十九条:医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的,医务人员应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况,并取得其明确同意;不能或者不宜向患者说明的,应当向患者的近亲属说明,并取得其明确同意。
紧急情况下不能取得患者或者其近亲属意见的,经医疗机构负责人或者授权的负责人批准,可以立即实施相应的医疗措施。
以上法律规定体现了我国对紧急救治情形下医患双方权利义务关系的基本原则与具体要求。
在制定知情同意书时,应严格按照上述法律法规要求,确保其中包含了所有必要的信息,以便于患者或研究对象能够基于充分了解的基础上做出明智的选择。同时,也应注意使用通俗易懂的语言表述,避免专业术语造成误解。
